Consortiumovereenkomst – Dutch PBC Study Group
De Consortiumovereenkomst van de Dutch PBC Study Group is opgesteld om een open, transparante en goed georganiseerde samenwerking te waarborgen tussen alle deelnemende centra in Nederland. Deze overeenkomst beschrijft de algemene richtlijnen, regels voor publicatie en auteurschap, en het eigenaarschap van data binnen de Dutch PBC Cohort Study (DPCS) en eventuele daaropvolgende sub-studies.
De Dutch PBC Study Group bestaat uit:
- Een Stuurgroep (Steering Committee, SC), inclusief leden van een Wetenschappelijke Raad (Scientific Board, SB)
- Hoofdonderzoekers (Principal Investigators) van de deelnemende centra in Nederland
Structuur en verantwoordelijkheden
De Stuurgroep (SC), samengesteld uit vertegenwoordigers van twaalf ziekenhuizen, is verantwoordelijk voor de algehele coördinatie, het toezicht en de strategische richting van de Dutch PBC Study Group.
De belangrijkste taken zijn onder andere:
- Het implementeren en bijstellen van het DPCS-protocol
- Het beoordelen van manuscripten en samenvattingen
- Het toezicht houden op dataverzameling en voortgang van de studie
- Het goedkeuren van nieuwe onderzoeksinitiatieven binnen het DPCS-kader
De Wetenschappelijke Raad (SB) richt zich op de wetenschappelijke kwaliteit en output van het consortium. De raad coördineert auteurschap, beoordeelt onderzoeksvoorstellen en ondersteunt bij het verkrijgen van financiering voor nieuwe sub-studies.
Het Coördinerend Centrum, gevestigd in het Erasmus MC in Rotterdam, beheert de centrale database, waarborgt naleving van privacywetgeving en databeveiliging, en faciliteert de communicatie tussen de deelnemende centra.
Databeleid en eigenaarschap
Alle deelnemende centra leveren gepseudonimiseerde gegevens aan een beveiligde, centraal beheerde database.
- Elke lokale onderzoeker behoudt het eigendom van de oorspronkelijke data van zijn of haar instelling.
- De centrale dataset wordt beheerd door het Coördinerend Centrum onder toezicht van de Stuurgroep.
- Voor elke samenwerking worden data transfer agreements (DTA’s) afgesloten om privacy en integriteit van de data te waarborgen.
Onderzoekers worden aangemoedigd vooraf contact op te nemen met de SB voordat een nieuw onderzoeksvoorstel wordt ingediend, om overlap met bestaande projecten te voorkomen en samenwerking te bevorderen.
Projectinitiatie, publicaties en financiering
Leden van de Dutch PBC Study Group worden aangemoedigd om nieuwe onderzoeksprojecten te initiëren met gebruik van de DPCS data. Nieuwe voorstellen worden beoordeeld door de SB en vereisen goedkeuring van de SC.
Alle manuscripten en abstracts die gebaseerd zijn op DPCS-data moeten vooraf worden voorgelegd aan de SB voor beoordeling van de wetenschappelijke inhoud en auteurslijst.
De financiering van het primaire DPCS-protocol en aanvullende sub-studies wordt gecoördineerd via het consortium. Leden worden gestimuleerd om aanvullende financiering te zoeken in overleg met de SB en het Coördinerend Centrum.
Auteurschap
Het auteurschap binnen de Dutch PBC Study Group is gebaseerd op de richtlijnen van het International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE).
- Leden van de SC worden vermeld als auteurs op alle publicaties.
- Elke publicatie sluit af met “namens de Dutch PBC Study Group”, waarmee alle betrokken onderzoekers als samenwerkende partners worden erkend.
- Co-auteurschap wordt toegekend aan onderzoekers die een substantiële wetenschappelijke bijdrage hebben geleverd aan het ontwerp, de uitvoering of de analyse van het onderzoek, en actief hebben meegeschreven aan de publicatie.
In elke publicatie worden financiële steun en sponsoring vermeld.
Internationale samenwerking
Wanneer externe partijen een samenwerkingsverzoek indienen, wordt dit behandeld via het Coördinerend Centrum en besproken binnen de SB en SC. Het delen van ruwe data met externe partijen is alleen toegestaan na expliciete goedkeuring van de betreffende deelnemende centra, om te voldoen aan ethische en privacy richtlijnen.